根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年1月10日--- 2019年1月19日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮编：710065
新证领取地点：陕西省药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 变更内容 | 核发时间 | 证书有效期 | |
1 | 陕西↙定远齿科技术有限公司 | 定制式¤固定义齿 | 型号规格变更为“金属冠、桥；金属烤瓷冠、桥；全瓷冠、桥；种植体上部冠、桥；桩核、嵌体、贴面。”结构组成由“该产品由固位体、桥体、连¤接体三部分组成。产品由齿科专用金属】、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料应取得医疗器械注册证。”变更为“该产品由固位体、桥体、连接体组☆成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。” | 2019.1.10 | 2019.12.10 | |
2 | 陕西精益齿科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 型号规格变更为“铸造金属冠、铸造金属桥；烤瓷熔附金属冠、烤瓷熔ω 附金属桥；全瓷、嵌体、贴面、种植体上部结构。”结构组成由“该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料应取得医疗器械注册证。”变更为“该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、氧化锆制成。材料应已取得医疗器械注册证。” | 2019.1.10 | 2020.5.10 | |
3 | 陕西精益齿科技术有限公司 | 定制式可摘局部义齿 | 型号规格变更为“金属支架可摘局部义齿、胶托可∑ 摘局部义齿、全口义 | |||