近日，省医疗器械审评中心组织审评相关人一行四人赴台州开≡展“三服务”活动及调研工作。
服务团队↓对浙江拱东医疗科技股份有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、浙江优亿医疗器械有限公司、浙江亿联康医疗器械有限公司◥等进行了走访，组织台州（仙居）医疗器械产业园区企业进行∮了座谈。审评人员听取了各医疗器械生产企业的发展现状及面临的实际困难，针对注册申报过㊣程中遇到的输卵管造影连接管产品的分类☉界定、多联产品的注册单元划分、新产品的临床评价方式、创新产品的申报流程与要求等30余个问题逐一进行◇了解答。企业纷纷表示，经过审评老师的解答，豁然开朗，很多＠ 因企业对注册法规理解不到位的问题，经过审评员的咨询和讲解，找到了可操作〖性的解决方案，为提高产品注册申报质量和效率起到了有效的推动〗作用。
随后，浙江◆省医疗器械审评中心对国家局注册司委托的研究课题的相关内容开展了调研工作。就注册相关的检验报告的︻提交方式、检验能力与资质◣、不同☆产品的检验方法等与企业进行了深入的交流并广泛听取了意见建议。
此次活动是◣省医疗器械审评中心积极落实省√局“三服务”要求的系列活动ζ之一，也是响应省局号召，协助推进台州湾医疗器械创新服务站各项服务▃工作实质化落地。下一步，中心将加强对人工智能、心脑血管等创新产品的♀服务力度，密切关注医用内窥镜、联检产品、输注器具等医用耗材的发展新趋势，科々学分析风险特征，同时，以“三服务”活动为契机，更好的发挥审评中心的技术支撑作用，助推产业发展。
信息来源: 浙江省医疗器械审评中心 来源: 办公室 时间: 2019-06-19