近日,省局牵头承建的省政府防范化解重大风险数字化转型10个新增重点项目之一“浙江省药品风险监测预警防控系统”顺利通过省委办公厅、省政府办公厅专家预审。

为建立全省药品风险防控高效预警与协同处置体系,形成有效的药品安全风险管控机制,提升药品安全监管和服务效能,省药品监督管理局牵头承建了“浙江省药品风险监测预警防控系统”,旨在对药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用各环节的企业、产品、关键环节风险实施全面监测和管控,构建生产经营使用链和政府监管链“双数字化”体系,实现用技术“管控”数据、用数据“管控”风险,及早发现¤潜在安全风险,提高处置靶向性和有效性,进一步提升我省药品安全风险管控能力。

经过省局药∞品注册与监测评估处牵头的项目建设团队密集调研摸底、各处室和直属单位核心业务和风险关注点梳理、业务协同模型和数据共享模型构建、各业务条线各监管环节多方论证研究,形成了项目建设方案和▲技术方案,并精心准备预审材料,经现场答辩,最后圆满通过省■委办公厅、省政府办公厅的专家预审,使项目的建设进程进入了新的阶段。


信息来源:   药品注册与监测评估处 来源:   办公室 时间:  2019-06-27