近日，省局通过了杭州★瑞岚得医疗科技有限公司生产的“一次性使用无菌三用喷枪枪头”和“牙科手机用一次性使用无菌口腔冲洗器”的注册申请。这两个产品均为省内第二类医疗器械创新产∑品。

目前临床上由于牙椅供水管路细长，容易滋生细菌，消毒¤剂和抗生素无法彻底杀灭管路细菌，而口腔治疗属于有创治疗，细菌通过供水【管路进入患者创口，存在感染风险。同时，患者◇的口腔污物回吸也会造成管路污染，存在不同患者交叉感染的风险。该系列产品通过物理除菌和独特的内部结构，为病人提供无↓菌牙科治疗用水并防止患者口腔污染物回吸到牙椅水路，为〖临床提供了全新的口腔临床感控解决方案。

药品监督管理部门将加强︻该产品上市后监管，保护患者用械安全。

  

信息来源:   医疗器械监督管理处、省医疗器械审评中心 来源:   办公室 时间:  2019-08-02