为推动医疗器械注册电子申报信息系统（eRPS）的推广使用，做好eRPS系统的培训宣贯工作，进一步发挥医疗器械创新浙江服务站功ぷ能和作用，根据国家药品监督管理局医疗器械注册管理司《关于做好医疗器械注册电子申报实施工作的通╲知》要求，省局于2019年7月31日在杭州举办了“医疗器械注册电子申报信息系统专题培训班”，来自149家医疗器械相关企业的255名学员参加培训。
本次宣贯培训采取集中授课形式，邀请国家药品监督管理局医↘疗器械技术审评中心和省医疗器械技术审评中心有■关老师就eRPS系统的建设背景、内容功能、医疗器械电子申报系统操作ㄨ流程及使用提示、医疗器械立卷审查「标准、医◇疗器械注册电子申报系统数字认证证书管︻理工作、医疗↑器械电子申报目录结构等内容进行专题讲授，并现场解答了企业提出的问题。此次培训得到了学员一⌒致好评，对推进医疗器△械审评审批制度改革，加快医疗器械注册申报规范要求与国际接轨，规范审评流程，提高审评效率，实现医疗器械注册申请的电子申报具有重要意义。
下一步，省局将进一步做好相关政策咨询服务工作，积极推进辖区内相关企业人员尽快掌握eRPS系统操作方法，切＠实利用好eRPS系统。
信息来源: 医疗器械监督管理处、医药经济发展中心∞ 来源: 办公室 时间: 2019-08-02