为更好地贯彻“深化药品医疗器械审评审批制度改革”精神,进一步增强对医疗器械分类界定工作的理解和认识。近日,由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心主╲办,省医疗器械检验研究院协办的“2019年医疗器械分类综合知识” 培训班在杭州举办。国家局医疗器械监督管理司、标管中心的相关领导、国家局医疗器械技术审评中心、各省医疗器械监管、审评和检验等工作的130余人参加了此次培训。

此次培训,内容涵盖了医疗器械分类政策解读、《医疗器※械分类规则》解读、《医疗器械分类目录》及分类实践、药械组合产品属性界定简介等方面▓内容。通过培训班课程讲授、学卐员间的经验交流,深入领会了医疗器械审评审批改革思路,准确把握分类目录使用原则和方法,有效提升了检验研究院医Ψ 疗器械监管水平和专业技能,为进一步提高工作质量和效率,满足国家监管需要和▅产业发展奠定基础。


信息来源:   浙江省医疗器械检验院 时间:  2019-10-25