10月28日,省医疗器械审评中心组织人员对杭州依图医疗技术←有限公司开展“三服务”活动,面对面解答企业在产品注册上市过程涉及的各类问题。

人工智能产业是我国重点发展的战略新兴产业,杭州在本月中旬■还被科技部列为国家新一代人工智能创新发展四个试验区之一。杭州√依图医疗技术有限公司是一家国内外领先的人工智能科技企业(其母公司“依图科技”本月初被美国商务部列入“实体清单”),专注于医学影︻像识别和辅助诊断。依图公司人员详细介绍了人★工智能医学领域发展的现状以及相关细分领域企业产品研发规划,并针对产品注册申报过程中产品技术要求、临床试验等方面进行了提问,中心人员结合《医疗器械软件注册技术审查指导原则》、《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》等相关规定逐一进行了解释,提前介入帮助企业理清思路,促进产品早日上市,为@我国卫生健康事业多做贡献。

省医疗器械审评中心将在国家《关于促进人工智能和实体经济深度融合的指导意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等文件的指导下,持续不懈助推我省新动能新产业的发展。


信息来源:   浙江省医疗器械审评中心 时间:  2019-10-31