一是建立清单，确定242家高风险监管医疗器械生产企业、经营企业和二级【以上医疗机构名单。二是编制计划，制定高风险医疗器械生产经营企业和使用单位监督检查计划，内容包括检查时间、检查内容、检查标准和检查人员，保证监督检查有力有序开展。三是明确事权，市级负责全市面上督查指导、医疗器械生产企业和二级以上医疗机构的监督检查，县（区）级负责医疗器械经营企业的监督检查。四是全面检查，对8家医疗器械生产企业、205家医疗器械经营企业和29家二级以上医疗机构进行全覆盖监督检查，确保高风险医疗器械管得住。

                                                                                （日期： 2019-01-02 淮安市局）