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依据《医疗器械临床试验质量◆管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理↙条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办∏法等。
不属于。目前市场上出现有一些宣传治疗功◣效的产品。如增高仪、减肥仪等,其实☆它们都不属于医疗器械,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的内衣服、帽子、鞋、袜、手镯等也不属于医疗器械它们只是一些普通商品,不应宣传治疗功能。