进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给保障,全力服务疫情防控需要,省筛选了6家企业10个新型冠状病毒检测产品上报国家药监局,申请应急审批。

此次疫情发生后,省局根据国家药监局医疗器械应急审批程序工作要求,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和□ 确保产品安全、有效、质量可△控的要求,主动对接企业、靠前服务、倾力指导,认真对全省新型冠状病毒检测产品应急注册申报资料进行核查。经研究,筛选了阿吉安(福州)基因医学检验实验室有▲限公司等6家企业10个品种,第一时间向国家药监局申请对有关产品进行应急审批,并上报了相关资料,积极争取省内产品通过审批,尽快生产上市,以更好满足新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作需要。