2020-06-05 10:00

各↓有关单位：
　　为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心组织修订了《医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》（附件1），即日起公开征求意见。
　　如有意见或建议，请填写反馈意◥见表（附件2）并以电子邮件形式于2020年7月3日前反馈至我中心。
　　联系人：彭亮
　　电话：010-86452602
　　电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年6月5日