各有关单位: 为指导申请人对医疗器械中应用的纳米材料安全性有效性相关申报资料的准备及撰写,进一步做好应用纳米材料的医疗器械产品的技术审〖评工作,我中心现已启动《医疗器械中应用的纳米材料安全性有效性评价体系框架指导原则》的编制工作,希望有相关产品研发经验的境内外企业及其他相关高校、科研单位、临床机构等有相关科研经验的单位积极参与配合⊙该指导原则的制订工作。 请有意向参与工作的相关单位填写信息征集表(详见附件),并于2019年7月31日前统一以电子版形式报送我中心。 联系人:陈宽 司国颖 联系电话:010-86452843 010-86452854 电子邮箱:chenkuan@cmde.org.cn sigy@cmde.org.cn 附件:信息征集表(下载) 国ㄨ家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2020年7月10日 |