2020-10-15 15:30

各有关单位：
　　为明确血管内导管的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草》了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿（见附件1），即日起在网上公开征求意见。
　　如有任何意见或建议，请下载并填写反馈↓意见表（附件2），并于2020年11月15日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
　　联系人：鞠珊
　　电话：010-86452507
　　电子邮箱：jushan@cmde.org.cn
　　附件：1.血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年10月15日