一、申请方式

　　申请企业通过中国食品药品检定研究院网站进入“医疗器械标准管理研究所医疗器械分类界定信息系统”页面（网址：http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx），点击进入“医疗器械分类界定信息系统”，注册后填写《分类界定申请⊙表》，并上传其他申请材料。

　　在线打印《分类界定申请表》，连同其他申请材料（应与★网上上传的资料完全相同）加盖△申请企业骑缝章，寄送至湖北省食品药品监督管理局医疗器械监管处（地址：武①汉市武昌区公正路19号，邮编：430071）。

　　二、申请材料要求

　　（一）分类界定申请表；

　　（二）产品照片和/或产品结构图；

　　（三）产品标准和编制说明（或产品技术要求）；

　　（四）境外上市证明材料（如是进∴口产品）；

　　（五）其他与产品分类界定有关的材料。

　　所有申请材料应为中文本，A4纸打印。

　　三、申请状态和结果查询

　　申请企√业登陆“医疗器械分类界定信息系统”，点击“查询”界面下的“当前状态”，即可查询申请状态和结果。