一、依据：国家食品药品监督管理总局№关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号）

二、办理条件：福建省已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的。

三、提交资料：企业应当向省食品药品监督管理部门提交《医疗器械产品出口□　销售证明登记表》（格式见附件），并报送加盖企业公章的以下资料，资料内容应与出口产品的实际信息一致：

　　（一）企业营业执照的复印件；

　　（二）医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；

　　（三）医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件；

　　 （四）所提交材料真实【性及中英文内容一致的自我保证声明。

四、办理时限：及时办理。

　　

　　附件：医疗器械产品出口※销售证明登记表（格式）

 


附件                               登记号：              

医疗器械产品出口销售证明登记表

（格式）

生产企业名称

中文：

英文：

生产企业住所

中文：

英文：

法定代表△人

中文：

组织机构代码

中文：

医疗器械生产许可或

备案凭证编号

中文：

生产企业联系人及联系方式

中文：

产品名称

中文：

英文：

规格型号

中文：

英文:

产品注册或备案凭证号

中文：

所附资料

□1.企业营业执照的复印件；

□2.医疗器械生产许可证书或备案凭证的复印件；

□3.医疗器械产品注册证书或备案凭证的复印件。

□4.所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。

其ㄨ他需要说明的问题：

本企业承诺所∴提交的全部资料真实有效，中英文内容一致，并承担一切法律责任。

 

                             法定代表人（签字并加盖企业◥公章）

                               年  月  日

 

 

填 表 说 明

 

1．登记卐表填写内容应当完整、清楚，不得涂改。

2．按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》的要求报送资料。报送的资料应当按本登记表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。

3．如有在本登记表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情况并列▅出所附文件目录。