各省辖市、省直管县(市)食品药品监督管理局:

根据《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场〒检查指导原则等4个指↑导原则的通知》(食药监械监〔2015218号),为进一步规范我省医疗器械生产企业现场核查报告及填〖写内容,制定我省医疗器械生产许可现场核查报告的书写模板(见附件)。现印发〓给你们,请认真贯彻〗执行。

附件:

《医疗器械企业生产许可证》现场检查▃记录(植入类).docx


《医疗∏器械生产企业许可证①》现场检ぷ查记录(体外诊断试剂).docx


《医疗器械生产企业许可证》现场检查记录(通用).docx


《医疗器械生产企业许可证》现场检查记录(无菌) .docx




2016年61