近日,依据《医疗器械生产质量管〗理规范》,省局在全省共抽调76名检查员,组成25个检查组,对50家医疗器械生产企业进行了监督和飞行检查,其¤中一类生产企业14家、义齿生←产企业13家、注输器具生产企业4家、其它企业19家。检查发现,大多医疗器械生产企业,能够按照建立的质量管理■体系和《医疗器械生产质量管理规范》要求进行生产。但是少部分企业对《医疗器械生产质量管理规范》认识不足、存在缺陷项较多。省局要求存在一般缺陷项的生产企业限期整☆改,企业整改完成后,监管部门组织复查;对存在严◣重缺陷项企业,省局责令其停〓产整改,经整改、复查合格后,方可恢复生产。

  (省局医↘疗器械监管处)