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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量□管理办法等。
红 关于印发《宁夏全面推进医疗器械生产质量管理规范实施方案》的通知 宁食药监〔2016〕49号.doc