广东省食品药品监督管理局
  通     告
  2017年第152号

  为贯彻落实《国务院关于改↑革药品医疗器械审评审批制度的〖意见》(国发〔2015〕44号)要求,加强医疗器械临床试验监督管理,根据2017年重点工作安排,广东♂省食品药品监督管理局随机抽取了深圳市爱杰特医药科◥技有限公司生物纤维素敷料(受理号:0010600120170141)等6个在审医疗器械注册申请项目☆(见附件),组织在10月份对其临床试验数据的真实性和合规性开展监督检查。
  具体检查时间和人员安排另行通知。
  特此通告。

  附件:广东省2017年医疗器械临床试验监督抽查项目①

  广东省食品药品监督管理局
  2017年9月28日