浙江省食品药品监督管理局 www.zjfda.gov.cn 发布时间：2015-12-04 来源：政策法规处

  为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全，根据国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号,以下简称《医疗器械规范》）要求，结合国家总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕239号，以下简称《现场检查指导原则》），特制定以下工作方案。现面向公众征求意见，公示时间为2015年12月4日---12月9日，如有意见请于公示结束前反馈，联系电话：0571-88903345；传真0571-88903274。

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浙江省医疗器械经营质量管理规范实施工作方案（征求意见■稿）

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械监管处

2015年12月4日