浙江省食品药品监督管理局 www.zjfda.gov.cn 发布时间:2017-12-07 来源:医疗◥器械监管处

  为加强医疗器※械经营监管,规←范经营行为,提升▅服务水平,保障安全、有效,促进产业发展,根据《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)《关于施行医疗器械经营质量╱管理规范的公告》(2014年第58号公告)、《医疗器械经营监督管理∩办法》(国家总局第8号令)和《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕239号)、浙江省食品药品监督管理局《关于实施〈医疗器械经营质量管理规范〉有关事项的通知》(浙食药监规〔2015〕26号)要求,我局制定了《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请将意见和建议通过电子邮件的形式于2017年12月18日前反馈浙江省食品药品监督管理局医疗器械监管处,并请注明“关于加强医疗器械经营监管工作的通知”。

  联系电话:0571-88903364

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附件1:《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》(征求意见稿)

附件2:《浙江省医疗器械经营质量管理规范实施指南》

浙江省食品药品监督管理局

2017年12月7日