时间:2008-09-28

  按照《云南省食品药品监督管理局关于开展2008年医疗器械监督管理工作督查调研的通知》(云食药监械﹝2008﹞42号)要求,省局督查调研小组于2008年9月22日至26日对大理、德宏、玉溪进行现场督查调研。督查调研小组采取抽查部分医▓疗器械生产、经营企业,到县(区)局座谈,了解州(市)食品药品检验所开展医疗器械靶向抽验工作情况,调阅贯彻落实医疗器械监管工作相关“痕迹”资料,最后听取州(市)医疗器械监管工作情况汇报Ψ 等方式,为充分了解所到州(市)局在医疗器械监管实践中取得的成绩和面临的矛盾和困难,共同谋划明年医疗器械监管工作积累第一手资料。
  督查调研组认为,经过八年,特别是近两年的依法监管,医疗器械监管工作在机构建设、队伍建设、制度建设、能力建设和作风建设等方面都取得了长足发展,技术支撑体系不断充实和完善,监管ζ 思路和监管手段不断创新,为科学履职和履职到位提供了体制机制保障,保证了全省医疗器械监管工作及产业的稳健发展。然而,由于医疗器械监管工作整体基础薄弱,我们的工作还面临着诸多的矛盾和困难,各级食品药品监管部门应认真汲取“婴『儿奶粉事件”的教训,针对辖区内医疗器械监管︽的薄弱环节,加强日常监督,强化退出机制,创新监管思路和手段,把不安全隐患解决在萌︽芽状态,做到统筹¤兼顾,举一反三,防微杜渐。
  目前要加强对高风险医疗器械、注输器械、口腔义齿、一次性使用医用卫生材料、橡胶避孕套等产品的监管,特别是用于▆泌尿系统结石病症诊疗医疗器械产品的监管,加大对有关医疗器械生产企业的监督检查力度,排查安全隐患,切实依法履行好辖区内的医疗器械监管职责,充当好人民群众的健康卫士。

  来源:医疗器械处