截止2019年1月3日,申请医疗器械生产许可事项但未在省局信息平台报送电子信息的企业如下,请企业尽快准确报送信息,以确保尽快拿证.
2019-11-21 10:32
为贯彻落实国◥家药监局关于全面推进医疗器械生产质量管理规范实施的要求,促进我省医疗器械产业高质量发展〓,近日,省局组织召开全省医疗器械生产质量管理规范企业经验交流会。医疗器械生产监管处全体人员参加会议。
2019-10-16 16:18
近日,连云港检查分局组织召开了医疗器械生产质量管理规范经验交流现场会。会场设在江苏苏云医疗器材有限公司厂区,全市所有二类、三类及部分一类生产企业共35家、近50人参加了会议。
2019-10-16 16:17
为进一步压实企业主体责任,近日,省局出台江苏省医疗器械生产企业高层管理人◥员法规知识培训和考核公告,督促企业高层管理人员开展法规学习。
2019-06-10 10:32
在征求企业同意后,现将泰州医药园区部分取得生产许可医疗器械企业具备的生产范围和已获注册证↘(或备案证)品种信息予以发布。请有研发需求、委托生产需求或产品销售合作意愿的单位与《公告》中相关企业直↘接联系对接。
2019-06-10 10:21
自2019年4月4日起,请下列企业派人员携带受理单(证照纠错需携带近十天内单位有效委托证明,并加盖公司公章),前来我局行政许可受理中心领取医疗器械生产许可ㄨ证/撤回通「知书/不予∩许可通知书。许可证不收费。如对收到的医疗器械许可证信息有异议,请及时与江苏省药品●监督管理局医疗器械处联系,联系电话:83209378。
2019-06-05 14:29
自2019年3月28日起,请下列企业派人员携带受理单(证照纠错需携带近十天内单位有效委托证明,并加盖公司公章),前来我局行政许可受理中心领取医疗器械生产ξ许可证/撤回通知书/不予许可通知▓书。许可证不收费。如对收到的医疗器械许可证信息有异议,请及时与江苏省药ω品监督管理局医疗器械处联系,联系电话:83209378。
2019-06-05 14:23
自2019年3月26日起,请下列企业派人员携带受理单(证照纠错需携带近十天内单位有效委托证明,并加盖公司公章),前来我局行政许可受理中心领取医疗器械生产许可证/撤回通知书/不予许可※通知书。许可证不收费。如对收到的医疗器械许可证信息有异议,请及时与江苏省药品监督管理局医疗器械处联系,联系电话:83209378。
2019-06-05 14:20
2017年,江苏省食品药品监管局依据《医疗器械质量管︻理规范及附录》,对辖区内部分医疗器械生产企业进行了飞行和监督检查,现将停产整改生产企业公告。
2018-11-13 13:07
规范□ 医疗器械生产监督管理,落实监管责任,保障ζ 医疗器械安全有效,根据国务院《医疗器械监督管理条例》和①国家食品药品监管总局《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等法规、规章及相关规定,制定本办法。
2018-11-09 16:45
为做好医疗器∏械生产企业重大事项报告(以下简称“重大事项报告”)的管理工作,保证生产企业依法依规组织医疗器械生产,根据《医疗器械监督管理条例》及其配套规章Ψ 、规范性文∏件的相关规定,结◤合我省实际,制订本程序。
2018-11-09 16:38
现场检查前,中心将检查方案、现场检查资料和资料清单,送达检查组,并提前5天通知被检查企业及其〓所在地省辖市食品【药品监管部门。
2015-12-16 11:16
食品药品监督管理部门日常监管应按照国家食品药品监督管理总局和江苏省食品药品监督管理局关于医疗器械生产企业分类分级监督管理的有关规定对本行政卐区域内医疗器械生产企↓业实施监督检查,主要包ω 括全项目检查、飞行检查、日常检查和跟踪检查等。
2015-08-24 14:34
6、各产品核查标准参照省局网※站办事指南中《江苏省医疗器械生产企业质量管理体系现场核查适用标准及申请◥表汇总》。如有新规定,按新规定执行。
2014-12-30 13:28