为贯彻落实《广西壮族自治区“十三五”期间医〖疗器械不良事件重点监测工作实施方案》的要求,做好“十三五”期间强脉冲光治疗仪(光子嫩肤仪)参与生产企业落实相关重点监测工作,近日,广西壮族自治区药品不良反应监测中心相关课题组『人员一行赴广东省广州】市激光技术应用研究所有限公司开展现场调研。
2019-11-27 14:44
为进一步加强无菌和植入性医疗器械生产企业以及网络交易服务第三方平台监督检查,落实企业主体责任,规范医疗器械市场秩序,保障公众用械安全,省局决定7月〓上旬召开全省无菌和植入性医疗器械、网络交易服务第三方平台监管工作推进会暨法规宣贯培训。现将有关事项通知如下:
2019-06-11 14:18
南昌爱博医∴疗器械有限公司报告,由于电子配件厚薄不一等原因,南昌爱博医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器
2019-06-11 14:15
?为进一步强化党员干部廉洁自律和遵纪守法意识,筑牢拒变防腐的思想防线。4月11日上午,省医疗器械检测中心组织党员、中层干部以及入党积极分子共47人,到豫章监狱〒开展廉政警示教育活动→。
2019-06-11 14:11
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售和交易监测处置程序》等规定,现将医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息№公告如下:
2019-06-11 14:09
我局于2015年下发《关于做好出具医疗器械产品出口╱销售【证明工作的通知》(赣食药监械【2015】15号),各设区市、樟树市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局负责本辖区◆内出具《医疗器械产品出◎口销售证明》的具〗体工作。请向企业所在地市局咨询。
2019-06-11 14:08
2018年4月25日至28日,省局在全¤省范围内组织开展了部分经营企业飞行检查和部分使用单位监督检查。现将有关情况通报如∑下
2018-12-24 14:12
根据《医疗器械监督管理条例》等法规▲规定,我局制定了《江西省食品药品监督管理局关于鼓励医疗器械创新促进产业发展的若干规定(试行)》,经局长办公会审议通过,现印发给你□们,请遵照执】行。
2018-12-20 16:57
结合我省实际,我局制定了《2018年江西省严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,现印发给你们,请认真组织实施,确保工作取得实效。
2018-12-20 16:54
为进一步加强医疗器械生产企☉业分类分级监管,推进医疗器械生产质量管理规范全面实施,根据2017年日常监督检查、监督抽验及新增、注销企业等实际◇情况,
2018-12-20 16:47
全面推进我省第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范,摸清企业质量︼管理体系运行现状及存↓在的问题,进一步加强我省第三类医疗←器械生产企业监督管理。
2018-12-20 16:24
全省医疗器械监督管理工作按照国家总局和省局党组总体〗工作部署,以提高医疗器械质量安全水平为核心,以全∩面提升医疗器械监管能力为着力点,创◆新监管方式,完善监管制度,强化监管措施,以“四个最严”保障医疗器械安全。
2018-12-20 16:19
根据2018年全★省医疗器械注册工作要点,省⌒局决定抽取部分在我省辖区内临床试验机构开展的医疗器械临床试验项目,开展临床试■验数据的真实性、合√规性监督检查。现将有关事项通知如下
2018-12-20 16:12
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)精神,根≡据上海市财政局、物价局《关于本市药品及医疗器械产品注册收费管↓理的通知》(沪财预[2016]13号),
2016-03-01 10:46
为加强医疗器械生产监管,根据《医疗器械生产监督管理办♂法》(国家食品药Ψ品监督管理总局令第7号)和《医◥疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号),结合《国家重点监管医疗器械目录》(食药监械监〔2014〕234号),省局组织制订了↙《江西省重点监管医疗器械目录》(以下简称《目录》)
2015-09-18 13:57
一、省☉食品药品监督管理局负责全省《医疗器械产品出口销售证明》的管@理工作,各设区市、樟树市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局负〒责本辖区内出具《医疗器械产品出口销售证明》的具体工作。
2015-08-20 14:22
1、《医疗器械广告审查表》4份(需打印)。 (1)表内各项应符合填◣写说明要求,并附与广告发布内容︽相一致的样稿(样带)和医疗器械广告申请的电子版资料;
2015-08-12 14:06
2014-11-20 11:12
一、体外循◣环及血液处理设备(血液透析设备) (一)产品界定 本次抽验☆产品仅限于血液透析设备,不包括连续性血液净化设备。 (二)常见名称〇举例 血液透析机、单人用血液透析装置、血液透析滤过装置√等。
2014-08-20 10:12