我局组◢织制定了《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,现公开征求意见,请于2019年10月20日前将修改意见或建议反馈至我局
2019-11-13 14:50
10月9日 ,省∮药监局党组书记、局长应宏锋率医疗器械监管处相关人员,深入西安康拓ζ医疗技术有限公司、西安巨子生物基因技术股份有限公司检查医疗器械生产质量管理体系运行情况并实︼地调研企业发展状况。
2019-11-13 14:48
10月9日下午,省药监局党组书记应宏锋听取了省局医疗器械监管【工作汇报。省局党组成员、副局长曾锦川,二级巡视员王志宏和医▲疗器械监管处全体干部参加会议。
2019-11-13 14:45
随着信息科研科刘立科同志高亢的朗诵声,省医疗器械质量监督检验院“致敬经典、品味书香”经典诵读会缓缓地拉╱开了帷幕
2019-11-13 14:44
此次会「议共有49家实验室参加60余人与会,独立检验检测机构20家、各生产企业实验室29家,省医疗器械质量监督检验院作为特邀检验单位,委派2名技术骨干参会。
2019-11-13 14:43
9月5日,国家药品监督管理局医疗器械监管工作(北方片区)座谈会∏在西安召开。会议由国家局医疗器械监管司司长王者雄主持,陕西省局副局长曾锦川出席会议〓并致辞。
2019-11-13 14:42
围绕“理论学习有收获、思想政治受洗∞礼、干事创业敢担当、为民服务解难题、清正廉洁作表∏率”这一目标,盘点收获、检视问题、深刻剖析,局党组成员、副局长曾锦☉川到会指导。
2019-11-13 14:41
会议听取了各成员单位相关工作进展情况↓汇报,原则通过了《陕西省▓鼓励药品医疗器械创新工作省级财政专项奖补资金使用管理办法》。
2019-11-13 14:38
8月9日,省医疗器械质量监督检验院主题教育调研交∞流会在省药品监管局八楼会议室召开,院党委班子成员就各自调研Ψ 成果进行交流,院党委成员及各支部书记参加,省药品监管局副巡视员王志宏参加并对每名同志的发言进行点评。
2019-11-13 14:37
《陕西省鼓励药品医疗器械创新省级财政专项资金使用管理办法》已经陕西省深化评审批制◇度改革鼓励药品医疗器械创新第一次联席会议审议通过,现印发你们,请遵照执行。
2019-11-13 14:36
我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗⌒器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册ζ管理办法》的有关规定,现将相关∩注册信息公示,请社会各界予以监督。
2019-11-13 14:36
执法人员一是重点检查企业是否严格按照产品标签标示要求的温度进行储存摆◆放∞;二是对企业经营场所降温、冷库①等设备的运行情况及温湿度设施是否有效使用进行了实地查看;三是检查企业医疗器械进货查验记录制度的落实情况,进货渠道是否合法,是否有相关资质证♀明材料;是否销售无产品注册证书、无合格证明、过期、失效医疗器械等情况。
2019-11-13 14:33
王志宏要求,企业一是要自觉学习医疗器械法律法规及相关业务知识;二是要保证质量管理体系符合医疗器械生产质量管理规范的要求;三是要确保医疗器械安全有效。
2019-11-13 14:32
根据《互联网药品信息服务管理办法》(原国家食品药品监督管理局第9号令)有关规定,经研究决定,同意西安焦视医疗器械有限责任¤公司注销互联网药品信息服务资格证书的申请
2019-11-13 14:30
为满足临床※实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管◎理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。
2019-11-13 14:30
受理地点: 省政务服务中心综合〗窗口及省食药监局分】中心(省政务服务中心综合ω窗口及省食药监局分中心(省政务服ω 务中心综合窗口及省食药监局分中心(西安市高新六路56号))) 受理时间: 星期一、星期二、星期四:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;星期三、星期五上午09:00-12:00,星期三、星期五下○午及法定节假日不对外办理业务
2019-10-23 15:34
GB9706.1-2007医用电气ω 设备 第1部分:安全通用要求; GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求;YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通◆用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验
2019-10-23 15:33