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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条◥例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管≡理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
高国彪副局长在总结讲话中提出了三点要求:一是打铁还需自◤身硬,加强对监管▅人员的培训,提高监管人员自身的执法素养,同时监管人员也要继续深入学习、准确理Ψ解相关政策法规文件;二是要加强对监管对象的培训,保证∞培训的“师资、课件、课程”三统一;三要坚持问题导向,因地制宜,对个性问题采取对应措施。
2019-06-05 13:56
2018年第四季度医疗器械经营、使∞用日常监管情况
2018-12-20 10:12
2018年第四季度医疗器械生产日常监管情况
2018-12-20 10:10
2018年◎第四季度违法医疗器械案件查处情况
2018年第三季度医疗器械生产日常监管情况
2018-12-20 10:08
2018年第三季度违法医疗器械案件查处情况
2018-12-20 10:07
2018年第二季度医疗器械经营、使用日常监管情况▓
2018-12-20 10:06
2018年第二季度医疗器械生产☉日常监管情况
2018-12-20 10:04
2018年第二季度违法医疗器械案件查处情况
2018-12-20 10:03
2018年第一季度医疗器械经营、使用日常监管情况
2018-12-20 10:01
2018年第一季度医疗器械生产日常监管情况
2018-12-20 10:00
2018年第一季度违法医疗器械案件查处情况
2018-12-20 09:59
湖南省医疗器械经营、使用日常监督情况(2017年四季度)
2018-12-20 09:57
湖南省医疗器械生产㊣ 日常监督情况(2017年四季度)
2018-12-20 09:56
湖南省违法医疗器械案件查处情况(2017年四季度)
2018-12-20 09:54
湖南省医疗器械生产日常监督情况(2017年三季度)
2018-12-20 09:52
湖南省违法医疗器械案件查处情况(2017年三季度)
2018-12-20 09:51