各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局，省局有关处室、分局、中心，各有关企业※：

　　为规范医疗器械行政审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第5号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第7号），省局已修订省级医疗器械注册、生产许可办事指南（见省局网站首页右下方），请遵照执行。

湖北省食品药品监督管理局

2014年10月27日