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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
各市(州)食品药品监督管理局,省局各处(室)、各直属单位:
《四川↓省创新医疗器械审批程序》已经2017年第1次局长办公会审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。
四川省食品药品监督管理局办公室
2017年1月22日
附件:四川省创新医疗器械审批程序.doc