为加强对医疗器械临床试验的监督管理,根据《四川省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督检查工作的通告》(四川省食品药品监督管理局通告 2017年第2号)要求,计划抽查尿液对羟基苯丙氨酸检测试剂(受理号:510000-20170103-000365)等12个医疗器械产品(详见附件),将对其临床试验数据的真实性、合规性及临床试验开展情况实施◆监督检查。
本通告发布后,即开展现场核查。具体检查时间安排由四川省↘食品药品审查评价及安全监测中心另行通知。
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附件:四川省2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目目录.doc
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