4月20日，菏泽⌒ 市局召开医疗器械专项整治2016行动动◎员部署会。会议宣读了《菏泽市医疗器械专项整治2016行动实施方案》，明确了整治行动的市县区局责任分工∮和目标任务，划分了整治行动时间节点，强化〗了保障措施，并对检查方法、监督抽样等相关事项组织集中了培训。
2016-04-22 11:07
为々进一步提高第二类医疗器械注册审批质量，强化临床试验效果，省局印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内◥启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。
2016-04-14 09:50
根据《山东▂省物价局 山东省财政厅关于药品、医疗器械产品↑注册收费标准的复函》（鲁价费函〔2016〕13号），山东省食品药品监督管理局制定了《山东省药品再注册及不改变药品内在质量的补充申请注册收费实施细则∩》和《山东省第二「类医疗器械产品注册收费实施细则》，现予公布，自2016年4月1日起施行。
2016-03-29 10:48
为了贯彻落实国务院和省政府关于深化行政审批制度改革的要求，按照我局关于行政审批全程网办和省级政务服▆务平台建设工作推进方案部署，进一步优化审批流程，方便公众申办许可事项，
2016-03-29 10:42
为了规范第一类医疗器械的备案↓管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器①械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断︻试剂注册管理办法》《医疗器械通用名称命名规则》等相关规定ω ，我局制定了《山东省第一类医疗器械备案管理办法》（征求意见稿），现公开征◆求意见。请各市局组织有关◥单位和人员讨论修改，并将书面意见或电子版于2016年3月10日前报送我局医疗◎器械监管处。
2016-03-04 11:36
李宇红副局长专题听▃取2016年医疗器监管︾工作安排，对2016年医疗器∮械监管工作要点提出具体指导意见。医疗器械处、稽查局、审评认证中心、检验中心负责同志及相关人员参加研讨。
2016-02-25 10:45
为贯彻落实国务院和省政府关于深化行政审批制度改革的要求，按照我局关于行政审批全程网办和省级政务服务平台建设工作推进方案部署，进一步优化审批流程，
2016-02-25 10:41
为客观评价我省医疗器械产品质量状况，有针对性地制定风险防控措施，按照省食品药品监督管理局下达的2015年抽№验计划，各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心对一次性使用输液器等36个品种463批样品进行了抽查检验，其中不符合标准规定的医疗器械产品22个，不合格率4.75%。现将抽查检验结果公告如下：
2016-02-04 10:42
近日，省局组织部分医疗器械生产企业召开座谈会，就国家总局征求医疗器械监督抽验复检工【作意见、医疗器械审评审批制度改革、2016年医疗器械监管工作进行了座谈。
2016-01-18 10:42
1月12日，辛仁东副巡视员主持召开专题会议，对山东省第二类医疗器械注册审评审批↓中有关问题进行了专题研讨。会议对体外诊断试剂质控物★赋值检验、有源医疗器械电磁兼容检验覆盖、临床试验免除等事项进行了研究。
2016-01-18 10:41
?为规范医疗器械注册工作,依据《医疗器械生产质量管理规范》及其附录，以及《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个指导原则，经研究，现将我省二类、三类医疗器械注册核查有关事项公告如下：
2015-12-24 13:18
2015年全省医疗器械专项行动期间，各级食品药品稽查机构按照“四个最严”的要求，继续保持打假治劣的高压态势，针对医疗器械重点品种、重点环节违法行为进行严厉查处。
2015-12-16 10:48
为进一步加强对高风险医疗器械生产企业的监管，确保医疗器械质量安全，近日省局◥抽调人员组成19个检查组，对38家医疗器械重点监管生产企业实施了飞行检查。
2015-12-16 10:27
山东省食品药品监督管◥理局日前发布2015年医疗器械产品第一期质量公告，抽检中发现，隐形眼镜、避孕套和体外诊试剂3个产品均有不合格产品。其中，生产单位标╲识为海昌隐形眼镜有限公司的软性亲水接触镜不合格。
2015-12-15 10:59
为客观评价我省医疗器械产品质量状况，有针对性地制定风险防控措施，按照省食品药品监督管理局下达的2015年抽验计△划，各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心对隐形眼镜、
2015-12-14 13:41
为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，现将2015年10月份违法药品、医疗器械和保健食品广告监测情况予以公告。
2015-12-10 15:22