为客观评〗价我省医疗器械产品质量状况,有针对性地制定风险防控措施,按照省食品药品监督管理局下达的2015年抽验计划,现对部分产品抽验结果公告如下:

  一、检验项目符合标准规定产品

  (一)经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复验,检验项目符合标准规定产品1批。

   (二)经广东省质量监督医疗器械检验站复验,检验项目符合标准规定产品1批。

二、不符合标准规定产品

  经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复验,不符合标准规定产品3批。

对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位,相关市食品药品监管局要依法组织查处,并加强日常监管和检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。

  山东省食品药品监督管理局

  2016年7月1日