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依据《医疗器』械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量〖管理办法等。
弗锐达致力为客户提供高质量和高标准的数据管理和统计分析服务。
我们的⌒ 服务内容:
病¤例报告表设计
数据库创建和测试
数■据管理计划制定
数据核查计划制定
核查编程和ㄨ测试
数据录入与比对
数据质疑的产生◥和解决
严重不良事件一致情核查
外源性数据♂处理
数据管理主文档管理
数据管理进度报告
盲态数据审核
数据▂库锁定
数据库提取和传输
数据管理报告撰写
数据管理最终结果交】付
如果您想了解更多信息,请随时联系我々们。我们乐意解答您的◎每一个问题,并提出适合您的解决方⊙案。