3月20日，上海市食品药品监管局召开2017年医疗器械监管工作会议，通报2016年本市医疗器械监管工作，并对2017年监管工作☆进行了部署。局长阎局长、副局长衣承东、副局长徐徕出席会议，上海联影医疗科技有限公司和上海之江生物科技股份有限公司分▆别围绕创新发展和加强质量管理体系作了交流。全市医疗器械生产企业、医疗器械临床试验机构、三级医院医疗设备管理部门、相关大学、科技园区管委会、行业协会和全市各级食品药品监管部门的负责人参会。会议由衣承东副局长主持。
阎祖№强局长就做好2017年本市医疗器械监管工作提出四点要求：一要充分认识当前医疗器械产业发展和监管工◣作面临的新形势。要紧紧依托上海建设具有全球影响力的科技创新中心这一国↓家战略，充分发挥¤上海医疗器械产业人才、信息和技术集聚的优势，助推具有自主知识产权的创新型医疗器械企业的发展，同步提高医疗器械审评审批、检验监测和监√管检查等各环节的监管和服务，更好地满足人◣民群众对医疗器械从注重“量”的需求向更加注重“质”的需求的转』变。二要落实国务院“放管服”改革和本市食品药品安全“十三五”规划要求，激发医疗器械创新ㄨ活力，提升质量能∞级。进一¤步完善医疗器械全生命周期监管，提高ω 医疗器械上市前审评审批质量，依法¤从严落实医疗器械产品注册与备案要求；加强事中事后监管，全面实施医疗器械生产质量管理规范，完善上市前的注册检验、技术审评、体系核查和上市后的日卐常监管、抽验结果、不良事件监▲测、再评价、产品召回等安■全信息整合，提升∮风险评价和控制水平。三要切实落实医疗器械生产、经营企业和医疗机构主体责任。牢固树立质量安全主Ψ 体责任意识，将产品质量作为〖企业自身和患者共同的生命线，切实把好管理制度关≡、源头采购关、生产经营关和上市后监测关，并在生产经营使用质量管理全过程中持续加以贯彻落实，确保医疗⊙器械安全有效。四要」落实中央“四个最严”要求，防控】各类风险，守住医疗器械安◥全底线。各级医疗器械监管部门要进一步强化风险管理理念，着力把握〖医疗器械监管中的关键点、质量管理的薄弱点㊣ 、问题易发的风◎险点，切实做到源⊙头严防、过程严管、风险严控、依法严惩。
阎▆祖强局长强调，保障医ξ 疗器械安全是一项系统工程，需要社会各界的广泛参与。企业是保证医疗器械安全的第一责任人，要严把产品研发和生产质量关；科研机构＠和专家学者是医疗器械研发的主力〗军，要在医疗器械研发、标准制定、成果运用、完善政策〒等方面检验献策；行业组织是重要纽带，各类医疗器械行业组○织要充分发挥在规范行业发展、引导行业自律等方〓面的积极作用，推进行业诚信体系建＠ 设，维护良好的行←业风气。此外，还要加大对医疗器械企业创新守信的宣传，加强与新闻媒体的沟通。
会上，参会企业参加了医疗器械知识手机版考试，90%以上的取得了90分以上的成♀绩。
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