为进一步净化辖区医疗器械流通领域市场环境，规范医疗器械经营使用行为，汽开分局采取“学法规、勤检查、强整治、严查处”四项举措，强化医疗器械监管，切实保障辖区群众用械安全。
学法规，提升执法」能力。组织执法人员认真学习《医疗器械监督管◤理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规、规章，对经营使用环节易出■现违规问题进行深入探讨，明确查处要点，提升执︼法人员的执法能力，为执法人员的实际监管打下理论基础。
勤检查，保障〗质量安全。分阶段开展监督检查。疫情期间，重点对辖区药店经营口罩等防疫用品质量进行监督检查；进入暑期以来，对体外诊断试剂的运输、储存进行重点监督检查，全方位保障医疗器械质量▅安全。
强整治，规范经营使用行为。以企业购进及销售渠道、经营许可（备案凭证）、质量管理等情况作为重点整治内容，严查未经许可经营医疗器械、使用过期医¤疗器械、擅自改变经营范围等违法违规行为。
严查处，震慑违法违规行为。对监督检查中发现的违法违规经营行为，分局将坚『决查处。截至目前，分局检查医疗器械经营使用单位170余户次，对6户违法违规经营使用医疗器械的行为进行了立案查处，罚没款10.5万元，有效震慑了违法违规行为，进一步█规范了经营使用秩序，净化了辖区医疗器械经营使用环境。
时间： 2020-08-28 13:56 来源： 长春市市场监督管理局