昨日,国家药监总局发布2013年度医疗器械不良事件监测报告。分别从以下几个方面做出数据统计及分析:

    一、全国医疗器械不良事件报告总体情况

  2013年,全国医疗器械不良事件报告工作呈『现良好的发展态势。报告数量持续增长,已突破23万份,平均百万人口报告数已达179份;不良事件报告的整体质量有所提升;各地对不良事件报告的重视程度↑明显提高。

 (一)2013年可疑不良事件报告数量 

   1.死亡及严重伤害事件报告〓数量 2.补充报告∏数量 3.年度汇总报告数々量 4.每百万人口平均报告数量5.注册基层用户数量(二)2002年至2013年全国可疑不良事件报告总ㄨ数量

二、医疗器械不良事件◤报告统计分析

(一)按报告来源统计分析(二)按事件伤害程度统计分析(三)按医疗器械管理类别统计分析(四)按医疗器械分类产□品目录统计分析(五)按可疑医疗器械不良事件报告数量排名前五位产品统计分析(六)按涉及ぷ使用人员统计分析(七)按涉及①实际使用场所统计分析

  三、对医疗器械安全性问题采取的主要措施情况

  (一)发布《医疗器械不良事件信息通报》(二)发布《医疗器械警戒快讯》(三)召开产√品专家分析会及产品企业沟通会