经过近一年的筹备,“上海张江奉贤园国际医疗器械企业加速器”日前正式投入』运营,这是我国首次将加速器的概念应用于医※药器械产业园区。这一模式是否会推动 我国㊣医疗器械成果转化速度?科技日报记者日前就此采访了最早提出并创办该“企业加速器”的中国「医药成果转化中心主任芮国忠。

  建高端平台引高端项目

  中国医药科技成果转化中心位于北京中关村,它和我国其它成果转化中心一样,在推动我←国 科技成果转化方面起到重要作用。经←过十几年的经营,中国医药成果转化中心主任芮国忠已经颇↓有心得,他告诉记者,“推动科技和资本⊙的结合、进行项目产业孵化 创新、同时建立商ぷ业模式”是实〗现医药成果转化的三个关键因素。而上海张江奉贤医疗器械企╲业加速器就是在这种理念下建成的。它为企业提供从研发、注册、临床 到生产的全链条专业化服务。

  “目前我国有大大小小上百个医疗■器械产业园区,各有优势、各具特色,但是能够帮助∞园区 内企业进行上市及上市后销售工作的⌒ 少之又少,而这一部分,恰恰是☆入园企业的"短板"。”一般来讲,进驻生物园区的大都是研发型企业,对注册及上市后销售不 在行,由芮国忠最早提出并■创办的“上海「张江奉贤园国际医疗器械企业加速器”提出帮助企业尽快适应国内市场,并辅助销售。这一方法恰好适合奉贤园医疗器械企 业加速器,因为它大部分客户来自国外,对中国Ψ 市场较陌生。

  近年来,中※国医药成果转化中心做医药成果技术服务颇有心得与资源,在工作中他们发现因为不≡了解国内情况,很多国外的好项目难以进入中国,打破他们的顾虑及↘后顾之忧,同时引入高端、易出成果的外资医疗器械项目是芮国⊙忠的初衷。

  芮∏国忠把奉贤医疗器械加速器定位为“创建高端平台、引进高端项目”,他认为,中国作为新兴医药市场的典型代表,应该成为承接全球生物▲医药产业链技术转移的高地。目前,他正在对国际合作渠道进行梳理,力求建立多方位可持续发展的项目合作渠道,进行高效的项目集成。 


  上海比北京更具优势

  在产业园区的选址上,芮国忠选定了上海。

  他认为,在项目选址上,应重点选择在↓环渤海】、长三角和珠三角地区以及国内其他区域生物医药科技产业园区,当地政府和科技园区应在环境、政策、设施等方面给予最大支持。

  “上海是我国重要的医疗器械产业基地,综合竞争力全国领先,而且上海〓高科技人才聚集、 工业配套完备、政府政策和资金扶持力度◥大”,芮国忠说,“最重要的是,由于长期合作ξ ,我们和上海奉贤园区互相信任,沟通顺畅,虽然也有别的园区给予的政策 优惠幅度比上海更大,但我仍【然选择落户上海。”

  业内人士分析,环境、科研水平、设施等相比之下,上海比北京更具优势。上海经济活跃, 科研院所多,大型药企聚◇集。迄今为止,北京的生物医药产业规模较小,虽然有国药集团、华润北药等大国企,但是除此之外,在国内缺乏活跃的大型民营医药企 业。迄今为止,大部分的外资药企仍然选择上海作为研发∮中心和在华中心,而医疗器械加速器的目标群体〖即是国外的高端医疗器械项目,选址在上海也是情理之中。

 

  医疗器械行业将飞速发展

  与药品研发上市的过程相比,医疗器械产业投入少、见效快,近些年来逐※渐被看好。数字显 示,目前我国已有医疗器械生产企业15000多家,可生产47个大门类、5000多个品种、30000余种规格的医疗器械产●品。医疗器械产业年增长率达 13%-15%,高于▅同期经济增长率。

  但是,医疗器械行业有知识密集、资金密集等特点,电子、信息、网络、材料、制造、纳米 等先进技⊙术的创新成果都可应用于医疗器械产业,促使全球医疗器械行业迅速发展,创新产品层出不穷。可以说,医疗器械是多学科交叉的行业,是衡量一个国家∞前 沿技术发展水平』和集成应用能力的重要指标。

  近几年,我国出台一系列政策推动医疗器械产业发展。2011年,科技部出台《医疗器械 科技产业“十二五”专项规划》,指出行业〗发展重点,同时提出了强化创新引导、完善政策措施、优化产业环境等保障→措施。2014年2月12日,《医疗器械监 督管理条♀例(修订草案)》经国务院常务会议审议♂通过,国家食品药品监督管理总局印发《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,拟单独设立创新医疗器械审查办 公室审查创新医疗Ψ器械特别审批申请。文件指出,将按照早期介入、专人负责、科学审批的◎原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办 理。新审批程序将打破医疗器械创新产品和普通产品同等审批的僵局,利好国内︾创新龙头企业。

  在内部、外部环境的利好情势下,业内人士都看好国产医疗器械的发展。业内人士认为,“未来我国医疗器械产业将会迎来飞速发展的20年。”

  芮国忠告诉记者,我国医疗器械产业没有市值很大的企业。目前全球医疗□器械产品的销售总 额占々全球医药市场总销售额的一半,其中,全球排名前10位的医疗器械企业◣强生、西门子、GE医疗、美敦力等占世界市场份额的44.8%。未来医疗器械产业 集中度进一步增强,龙头型的大型医疗器械公司市场竞◤争∮优势更加明显。

  “未来,医疗■器械产业将成为全球高新技术产业竞争的焦点领域,将在技术、人才、管理、服务、资本、标准等方面全面竞争。”芮国忠说。

  芮国忠说,医疗成果转化需要科技和资本、产业结合,否则创新都将前ω功尽弃。因此,他尽 力推动金融资本参股医疗器械企业加速器内的□企业,以求推动科技与金融资本的结合、技术和产∞业资本的结合。除此之外,进行项目产业孵化创新,同时建∞立商业模 式是他进行医疗科技成果转化的关键因素。