2015年8月14日 医械注册与临床研究技术服务平台 关于发布辽宁省▽医疗器械产品出口销ζ售证明申报程序的公告 根据国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第18号），辽宁省食品药品监督管理局制定了《辽宁省医疗器械产品出口销售证明申报程序》，现予发布,并于2015年9月1日起实施。 云南试行医疗器械生产经营使用单位□ 约谈制度 为强化医疗器械生产、经营、使用单位质量安全监管，提升医疗器械』生产、经营及使用单位的法律意识、责任意识和质量◎意识，确保医疗器械安全有效。近日，云南省食品药品监督管理局印发了▂《云南省医疗器械生产经营使用单位约谈制度（试行）》（以下简称《制度》），从职︾责分工、约谈对象、约谈情形、约谈内容、约谈程序及约谈处理等六方面作出具体规定。 2015美国将迎医疗器械批】准十年峰值 随着美国众议院和参议院制订的《21世纪治疗法案》出台，患者将更快」更方便获得新的医疗技术，这在2015年上半年医疗器械的获批数量中已有所体现。 上半◤年已有26个医疗设备获得FDA上市前批◥准或税费减免，今年将有望看到比过去十年来更多的新产品获批上市█。 2015年上半年上海进口医疗器械100.5亿元 据上█海海关统计，今年上半年，上海海关关◥区进口医疗仪器及器械100.5亿元人民币，比去年同期(下同)增长2%，增速较去年同期回落ㄨ7.7个百分点。 中国医疗器械物流产业现状与展望 我国医疗器械产业整体发展势头≡迅猛，为医疗器械专业物流带来了广阔的发展机遇，但是由于器械设备的专业性、产品以及流通渠道的特殊性，我国医疗器械物流一直未能受到广泛重视，专业的第三方医疗器械物流企业数量寥寥无几，这与◣我国近3000亿元的医疗器械市场规模不相匹配，更与当前法规要→求相背离； 潮州药监局长被立案调查，曾主管医械 8月4日报道，经潮州市委批准，潮州市食品药品监督管理局局长、原党¤组书记、市食品安╳全委员会办公室原主任刘绍荣因严重违纪被开除党籍，有关违法问题及线索已移送司法机关依法处√理。7月30日，潮州市人民检察院决定，依法对潮州市食品药品监督管理局局长、原党组书记刘绍荣涉嫌受贿罪立案侦查，并采取强制措施。案件侦查工作正在进行中； 安徽省体外诊断试剂综合治理行动取得实效 行动期间，全省共抽验体外诊断◥试剂53批次，合格52批次；现场检查体外诊断试剂生产▓企业21家、经营企业367家、使用单位1303家，责令整改509家，立案19起。查获未经注册免疫组化试剂80余种。 高端医疗器械获政策加码 医疗器械研■发招聘热 国家发改委公布了《关于实施增强制造业∮核心竞争力重大工程包的通知》，发改委产业司副司长蔡荣华指出，医疗器械和药品这个领域是不断发展壮大的朝阳产业，也是强国必争之地。 在此大背景下，高端医疗器械人才招聘市场受其影响也是一片火热。据英才网最新统计数据显示，8月份，高端医疗器械行业的招聘需求相比去年同期上涨了22.5%，涨幅明显。 昆明公布医疗器械经营监管细则 昆明市食药监管局公布《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（暂行）（征求意见稿）》，将于10月1日起实施。《细则》明确，有下列情形之一⊙的，食药监部门应当加强现场检查：（一）上一年度监督检查中存在严重问题的；（二）因违反有关法律、法规受到行政处〗罚的；（三）新开办的第三类医疗器械经营企业；（四）通过审查年度报告发现存在』质量风险的经营企业；（五）食∞品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。