浙江省医疗器械审评中心于近日召开气腹机、总胆固醇测定试剂盒两■个产品注册技术审查指导原则制订工作启动会。中国食品药品检定研究院、北京上海等七家医疗器械审评机构、省局医疗器械监管处、省医疗器械检验院、部分企业代表参加本次会议。
      启动会上,项目具体负责人分别就项目前期调研情况、已完成工作及下步推进计划进行了介绍。与会专家代表就调研中发现的重点、难点问题进行了深入讨论,特别是在产品性能指标确定、临床用途、技术特点等方面,为指导原则内容更加规范科学严谨起到了积极作用。
      下一步,省医疗器械审评中心将继续按照总局要求,充分调研论证,保证进度质量,确保制订的指导原则能科学有效地指导全国范围内相应产品的注册申报与技术审评,在规范审评尺度、提高医█疗器械审评审批能力发挥出应有作用。