天津市《医疗器械生产许可█证》审批公告
（2019年第18期）
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序，经审查，天津市施耐德医疗设备有限公司等5家公司々符合法定条件，准予变更、延续《医疗器◆械生产许可证》（详见附件)。
特此公告。
附件1：2019年9月《医疗器械生产许可『证》变更情况（滨海新区）
附件2：2019年9月《医疗器械生产许可证》延续情况（滨海新区）
2019年10月10日
| 附件1:2019年9月《医疗器械生产许可证》变更情况(滨海新区) | ||||||||
| 序号 | 企业名称 | 许可证号 | 生产地址 | 变更项目 | 变更♀前内容 | 变更后内∩容 | 批准时间 | 批准机关 |
| 1 | 天津市施耐德医疗设备有限公司 | 津食药监№械生产许20100093号 | 天津市华苑产业区海泰发≡展六道6号海泰绿色产业基地F座1门402室 | 生产范围 | III类:6825-3-微波治疗设备 | 2017年分类目ξ录：III类:09-07高频治疗设备 | 2019.9.11 | 天津市药品监督管理◇局 |
| 产品信息 | 微波治疗仪（国械注准20153250180） | 微波治疗仪（国械注准20153090180） | ||||||
| 2 | 天津正丽科〒技有限公司 | 津食药监≡械生产许20160462号 | 天津市滨海新区空港经济区环河北路空港商务园↘东区8号楼A304房间；天津＠ 市滨海新区空港经济区中环西路与西五道交∏口汇盈产业园9号楼【（1）-101/201/301】；天津市▲滨海新区空港经济区西七道32号C217、C122房间； | 法定代表人 | 吴玉莲 | 凌保国 | 2019.9.11 | 天津市药品监〇督管理局 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区环河北路空港商务园★东区8号楼A304房间；天津市滨海新区空港经济区西七道32号C217、C122房间 | 天津市滨海新区空港经济区环河北路空港商务园东区8号楼A304房间；天津市滨海新区空港经济区中环西路与西五道交口汇盈产业园9号楼【（1）-101/201/301】；天津市滨海新区空港经济区西七道32号C217、C122房间 | ||||||
| 生产范围 | II类:6863-10-正畸材料 | 2017年分类←目录：II类:17-07口腔正畸材料及制品 | ||||||
| 增加生∮产产品 | / | 定制隐形牙齿矫治器（津械注准20192170067 ） | ||||||
| 3 | 天津市兴通医疗器械有限公司 | 津（食）药监械生产许20100117号 | 天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A座-201室 | 生产范围 | II类:6864-2-敷料、护创材料 | 2017年分类目录：II类:18-01妇产科手术器械 | 2019.9.11 | 天津市药品监督管理局 |
| 减◥少生产产品 | 壳聚糖妇用凝胶（津食药监械（准）字2014第2640001号） | / | ||||||
| 4 | 天津瑞奇外科器械股份有限公⊙司 | 津食药监械生产许20100320号 | 天津开发区西区新兴路╲120号 | 减少生产产品 | 高频双极手术电极（津械注准20142250030) | / | 2019.9.16 | 天津市药品监督管理局 |
| 附件2:2019年9月《医疗器械生产许可证》换证情况(滨海新区) | ||||||||||
| 序号 | 企业名称 | 许可证号 | 法定代表人 | 企业负 责人 | 注册地址 | 生产地址 | 生产范围 | 发证日期 | 有效期 | 发证机关 |
| 1 | 天津市天中依脉科技开发有限公司 | 津食药监械生产许20090304号 | 米易雯 | 周鹏 | 天津滨海高新区华苑产⌒业区物华道2号A座539、540、541室 | 天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座539、540、541室 | II类:6827-1-诊断仪器 | 2019.9.16 | 2024.9.15 | 天津市药品监督管理局 |