根据市局下达的2017年医疗器械抽验计划,区市场监督管理局高度重视,精心实施,顺利完成了本年度10类,10个品种13批次的医疗器械监督抽样工作。

  在抽样工作中,坚持监督抽样与日常监督检查相结合的原则,既加强对涉械单位的监督检查,又按照〖抽样要求,侧重对风险性较高、使用量较大、不良事件较多的产品进行监督抽样。尤其是隐形㊣眼镜、一次性使【用避光输液器等产品,抽样涵盖全区医疗器械生产、经营、使用单位,以便准确反映基层医疗器械的质量状况。抽样同时强化沟○通,在抽样过程中加强了◢与市食品药品监督管理局医疗器械监管处的协调沟通,确保样品的时效性和有效性。

  该32批次样品,分别来自2家生产企业,5家经营单〖位、2家使用单位。其中隐形眼镜3批、一次性使用※避光输液器1批、天然♂胶乳橡胶避孕套1批、医用电气设备类3批、全瓷义齿用氧化锆块1批、齿科金属及合金植入材料1批、医用口罩1批。

  通过本■次监督抽样工作,进一步促进了全区的医疗器械日常监管工作,尤其是加强了医疗器械生产、经营、使用单位的监督检查力度,有力地①保障了广大群众的用械安全。