为完善中心会议制度,保障会㊣议决策质量,制定本规范。
2018-08-22 11:24
第一条 为建立△健全中心议事决策机制,贯彻落实党的民主集中制原则,保证中心←议事和决策的民主化、科学化、制度化, 制定本规则√。
2018-08-22 11:23
《医疗器械监督管理条♂例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通★过,现将修订后的《医疗器械监ξ督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。
2018-08-22 10:50
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》已于2017年4月10日由最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日由最Ψ高人民检察院第十二届检察委员会第65次会议通过,现予公布,自2017年9月1日起施行。
2018-08-22 10:50
根据医▓疗器械注册管理工作的需要,国家局启动了√对《医疗器械注册管理办法》的ω 修订工作。在前期调研的基「础上,形成了修订思路,经征求有关部门的意●见建议,并经多次研讨后,完成了修订草案征求↘意见稿,现上网公开征求▅意见。
2018-08-22 10:47
根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要,国家局按照ξ 立法计划启动了对《医疗器械监督管理条例》的▲修订工作。
2018-08-22 10:38
《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。
2018-08-22 10:37
本指导原则旨在指导和规︾范胃管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌》握该类产品△原理/机理、结构、性能、预期用途等Ψ 内容,把握技术审评工作基本」要求和尺度,对产品安全性→、有效性作出系统评〓价。
2018-08-22 10:30
本指导原╱则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。
2018-08-22 10:24
气管插管产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2009]95号)
2018-08-22 10:21
骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2009]95号)
2018-08-22 10:14
含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则
2018-08-22 10:06