万家彩票

  • <tr id='LggFlo'><strong id='LggFlo'></strong><small id='LggFlo'></small><button id='LggFlo'></button><li id='LggFlo'><noscript id='LggFlo'><big id='LggFlo'></big><dt id='LggFlo'></dt></noscript></li></tr><ol id='LggFlo'><option id='LggFlo'><table id='LggFlo'><blockquote id='LggFlo'><tbody id='LggFlo'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='LggFlo'></u><kbd id='LggFlo'><kbd id='LggFlo'></kbd></kbd>

    <code id='LggFlo'><strong id='LggFlo'></strong></code>

    <fieldset id='LggFlo'></fieldset>
          <span id='LggFlo'></span>

              <ins id='LggFlo'></ins>
              <acronym id='LggFlo'><em id='LggFlo'></em><td id='LggFlo'><div id='LggFlo'></div></td></acronym><address id='LggFlo'><big id='LggFlo'><big id='LggFlo'></big><legend id='LggFlo'></legend></big></address>

              <i id='LggFlo'><div id='LggFlo'><ins id='LggFlo'></ins></div></i>
              <i id='LggFlo'></i>
            1. <dl id='LggFlo'></dl>
              1. <blockquote id='LggFlo'><q id='LggFlo'><noscript id='LggFlo'></noscript><dt id='LggFlo'></dt></q></blockquote><noframes id='LggFlo'><i id='LggFlo'></i>
                400-609-1580
                首页 > 服务项目 > I类变更
                I类变更

                       根据《医疗器械监督管理条例》(国务院ω 令第650号)的规定,对中华人民共和国境内的医疗器械按照风险程度实行分类管理。共分3类,分别是第I类、第II类、第III类。

                       第Ⅰ类是◥风险程度低,实行常☆规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地设区的市级药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在国家药监局进行备案。  

                 

                相关法规:

                1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)    

                2、《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)    

                3、《医疗器械分类规则》(局令第15号)    

                4、《医疗器械分」类目录》(2018)    

                5、《医疗器械生产监○督管理办法》(局令第7号)    

                6、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(通告2014年第8号)    

                7、《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知●》(食药监办〗械管〔2014〕174号)    

                8、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年   第26号)    


                我要咨询
                请填写您的资料,以便我们能第一时间联系∞您