2019-06-04 14:02
持有《医疗器械生产许可证》,且取得了受→托生产医疗器械相应生产范围的医疗器械生产企业
2016-10-20 13:59
二、适用范围:本指南适用于河北省医疗器械委托生Ψ产委托方备案的申请与办理(第二、三类医㊣疗器械委托生产)。
2016-10-20 13:56
持有《医疗器械生产许可证》,有效期届满6个月前申请延续的生产企业←。
2016-10-20 13:42
已获《医疗器械生产许可证》,有法律、法规规定应当注销或有「效期未满企业主动提出注销申请。
2016-10-20 13:40
3.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办◎法》中属于注册登记事项〒变更申请的,不收取变更注册费。
2016-10-14 13:35
陕西省食ω品药品监督管理局制定了《陕西省药品、医疗器械产品注册收费标准》、《陕西省药品、医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,现予公布,自2016年10月1日起施行。 ?
2016-10-14 13:33
吉林省食品药品监督管理部门依照法定职责,对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、注册质量管理体系核查,技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。
2016-10-14 13:27
建立健全药品和医疗器械安全突发事件(以下简称“药械安全突发事▲件”)应急体系和运行机制,全面提高应对药械安全突发事件的能力,有效预防、及时控制和正确处▃置各类药械安全突发事件,高效组织应急救援工作
2016-10-09 13:52
许可项目名称:医疗器械广告发布审批 法定实施主体:河北省食品药〓品监督管理局
2016-08-16 16:41
关于印发海南省医疗器械委托储存配送ξ 管理规定及验收标准的通知 各市、县、自治县及洋浦经济开发区食品药品监督管理局,省局相关处室和直〖属单位,各相关单位:
2016-08-05 15:35
事项名称 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证补发 法律依据 《医疗器械∴监督管理条例》(国√务院令第650号)第二十条
2016-07-11 10:58
事项名称 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证╱变更许可(生产场地非文字性变更、增加产品) 法律依据 《医疗器械监督管理条例》(国务院令︾第650号)第二十条
2016-07-11 10:56
事项名称 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械↓生产许可证延续 法律依据 《医疗器械监督管理条例》(国务院令Ψ第650号)第二十条,第∞二十二条
2016-07-11 10:53
事项名称 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业许可证核发 法律依据 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十条,第二▅十二条 受理机构 省食品药品监督管理局 决定机构 湖南省食品药品监▆督管理局
2016-07-11 10:50
事项名称 第Ⅱ类体外诊断试剂注册证补发 法律依据 《体外诊断试剂注册管理办法》第五十四条
2016-07-08 10:24
事项名称 第Ⅱ类体外诊断试︽剂注册变更(许可事项) 法律依据 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十四条,《体外诊断试剂注册管理办法》第五ω 十八条。
2016-07-08 10:22
事项名称 第Ⅱ类体外诊断试剂注册变更(许可事项) 法律依据 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十四条,《体外诊断试剂注册管理办法》第五∏十八条。
2016-07-08 10:20
法律依据 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十五条,《体外诊断试剂注册管理办法》第六十四ω条◣〗。 受理机构 省食品药品监督管理局
2016-07-08 10:18
湖南省第Ⅱ类体外诊断试剂产品注册
2016-07-08 10:15