弗锐达依据GCP规范,对于已经启动,尚未结题的临床试验项目进行真实性、规范◥性核查卐。消除或者尽可能最小化临床试验中存在的各种问题,最▂大限度帮助申办方挽回经济损失,节约▃注册时间。
我们的↓服务内容
遵循相关法规和弗锐达SOP要求,对临床试验项目进行▼第三方稽查
研究中心稽查々,包括:医疗器械、体外诊断试剂
试验总文档、临床试验←总结报告稽查
数据管♀理和统计稽查
NMPA核查前准备
作为申办方专属外包QA顾问,早期介入申办方的质量管理计划的制定与实施,包括:各项系统稽查和完善与提升整个质量管︼理系统
如果您想了解更多信息,请随时联系我们。我们乐意解答您的每一个问题,并提出适合您的解决方案。