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为了规范冠状动脉药物洗脱支架临床试验的开展以及该类产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,医疗器械技术审评中心结合境内、外冠状动脉药物洗脱支架临床试验的特点及申报现状,在总★结多年技术审评实际情况的基础上,参考相关文献资料,组△织起草了《冠脉
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本指导原则是根据《医疗器械注册管理办法》及相√关规章、规范性文件、国家标准、行业标准等制定,是对齿科种植体产品注册申报资料提交项目和内容提出的一般性原则
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