为了规范相关产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,医疗器械技术审评中心结合境内外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,组织起草了《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则》。
    在总结多年技术审评实际情况的基础上,参考相关文献资料,并经过专家会反复讨论、修改后,目前上述指导原则已形成征求意见稿。为了该指导原则更具有科学性 及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动上述指导原则的丰富和完 善,促进技术审评质量和效率的提高。
    请将书面意见于2010年3月15日前以电子邮件的形式反馈我中心。
    附件:
《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则》