云南省医疗机构医疗器械质量管理规范
2018-11-30 10:41
具备裸套生产条件的企业按《云南省医疗器械生产企业资格认可实施细则》进行现场考核,按相↑关规定办理医疗器械生产企业许可证。
2018-11-30 10:40
申请】单位填写《医疗器械生产企业许可证申请表》,并々按规定提交材料;2、省食品药品监督监督管理局对申报资料进行审查,并派人到申请单位进行现场检查;3、省食品药品监督管理局决定■是否给予发证。
2018-11-30 10:35
通过检查和对发现违法违规行为的查处,规范此类产品的经营、使用行为;摸清我省骨结合用无源金属植入物医疗器械□ 产品的经营、使用管理的现状,提高医疗机构规范用械的意识;查找监管的薄弱环节,为进一步加强高风险产品的监管提供思路和措施。
2018-11-30 10:33
为加强医疗机构医疗器械质量管理,保证人民群众使用医疗器械安全有效,依据《医疗器械监督▓管理条例》等有关法规、规章,制定⌒ 本规范。
2018-11-30 10:31
一、根据《医疗器械监督管『理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》,制定《云南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》(以下简称:《标准》),并报国家食品药品监督管理局备案。
2018-11-30 10:29
云南省避孕套生产企业申办医疗器械生产企业许可证相关要求
2018-11-30 10:26