中国@青年报北京9月10日电(中国青年报·中国青年网记者 邱晨辉)记者从中国农业科学院今天举行的非洲猪瘟防控与生猪复养技术推介会上获悉,中国农科院哈尔滨兽医研究所于前不久筛选出一株非洲猪瘟双基因缺失弱毒活疫苗
2019-09-23 15:09
安徽 蚌埠医学院附属医院(第一批通报批评医院) 安徽 皖南医学院弋矶山医院 安徽 安徽医科大学国家药品临床研究基地
2019-08-27 10:41
Ⅰ期临床试验:是在人体进行新药研究的起始期,主要目的是研究人对新药的耐受程度,了解新药在人体内的药代动力学过程,提出新药安全有效的给药方案。对象:健康人。
2019-08-27 10:40
为进一步开拓医院科研人员的整体研究思路,明确孵化国家课题的重要作用,掌握孵化国家课题的技巧与方法,8月23日,医院特邀请国家药品监督管理局药品审核查验中心原副主任曹彩教授作关于“临床医疗和临床试验如何孵化国家课题”专题讲座。附属医院副院长王健出席讲座。全院科研秘书※、科研骨干等共60余人参加讲座。
2019-08-27 10:37
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所长步志高在中国畜牧兽医学会动物传染病学分会第十八次全国学术研讨会上作《非洲猪瘟病毒病原生物学研究——基因缺失减毒疫苗的可行性》报告。
2019-08-22 14:45
巴罗神经学研究所(Barrow Neurological Institute,简称BNI)Ivy脑肿瘤中心发布了最近一期临床试验的结果,该试验使用乳腺癌药物ribociclib (Kisqali)治疗复发性胶质母细胞瘤。
2019-08-20 14:57
昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。
2019-08-16 09:59
智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.已向澳大利亚相关伦理委员会提交在研新药Connexin 43(Cx43)人源化单克隆抗体(ALMB-0166)首次进入人体临床试验(First-in-human)申请。
2019-08-16 09:58
2019年8月10日,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩秘书长受邀出席中国药理学会药物临床试验专业委员会第四次全国学术年会。
2019-08-13 14:16
尽管不同的临床试验结果有所差异,但 CD19 靶向性 CAR-T 治疗是难治复发性 B 细胞恶性肿瘤的高效方案。治疗时没有固定的治疗剂量,需要根据当时∴患者的病情、疾病种类、清髓方案和肿瘤负荷决定;所有试验中都报道了 CRS 和神经毒性;目前还缺〒乏标准化的 CAR-T 细胞扩增和维持的检测方法。
2019-08-12 14:30
歌礼(1672.HK)8月5日公告,公司ASC18临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。ASC18是首个由国内本土企业自主开发的用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂。
2019-08-07 10:07
以抗菌药I期临床试验为案例,为大家简要介绍I期研究的相关内容,希望同学们能够举一反三,能够通过抗菌药逐步理解其他适应症的药物I期临床研究。
2019-08-01 10:54
属于《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品,在开展临床试验前,需进行临床试验审批。根据中心审评工作程序,采用项目小组“三分法”审评模式开展技术审评工作,配备相应专业背景的审评人员,分别审查生物医学工程部分、生物学评价部分和临床试验方案部分。
2019-08-01 10:53
新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试验开始要花很多的精力和资源,因此,临床试验失败的成本非常高。
2019-08-01 10:50
不论是胚胎干细胞还是成体干细胞,他们的共同点,就是可以自我更新和向成熟细胞分化。
2019-07-25 14:50
据介绍,首药控股研发①的具有自主知识产权1类新药CT-3505,是国内首个第三代治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)药物。临床前研究数据显示,该药具有良好的安全性和◤卓越的疗效,日前正在启动I期临床试验。
2019-07-25 14:46
7月22-23日,湖南省食品药品监督管理局派出检查专家一行3人对我院临床试验机构进行了2019年度监督检查。专家们通过听取汇报,现场考核,抽查资料等方式,对我院药物临床试验工作情况进行了全面了解,并给予了充分肯定。
2019-07-25 14:43
PIONEER III试验旨在评估BuMA Supreme药物洗脱支架的安全性和有效性,并为该产品在美国和日本获得监管机构批准,用于治疗动脉粥样硬化性冠状动脉病变提供重要支撑。
2019-07-25 14:41
7月15日,全国首例领扣型人工角膜临床试验手术在山东省眼科医院由院长史伟云成功实施,手术后该重度角膜盲患者会在解开纱布的一瞬间,看到一个有希望的世ζ界。
2019-07-22 15:01
该中心旨在旨在推进我国临床试验结局指标选择、测量、评价和报告的规范化和科学化,为提高我国临床试验的质量提供相关的方法学支♀撑。
2019-07-22 14:58