(一)事项名称和编码:《医疗器︽械生产许可证》核发 (二)受理范围 1.申请人:广东省内申请二三类医疗器械生产许可↓资格的企业 2.申请内容:《医疗器械生『产许可证》核发
2014-10-09 13:48
1.申请人:广东省内申㊣ 请医疗器械生产许可资格的企业 2.申请内容:《医疗器械生产许可证》生产地址、增加生产品种变更 3.申请条件: (1)持有本↑企业的《医疗器械注册证》
2014-10-09 13:46
2.申请内容:《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发→证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
2014-10-09 13:44
(2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业↙技术人员;企业应当具有与所生产产品及生卐产规模相适▃应的生产设备,生产、仓储场地和环境※。
2014-10-09 13:39
(2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人╱员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国」家标准、行业标准和国家有关规定;
2014-10-09 10:40
一、办理要素 (一)事项名称和编码:《医疗器械生产许可证》注销 (二)受理范围 1.申请人:广东省内申请医疗器械生产许可资格的企业
2014-10-09 10:34
1.申请人:广东省内申请二三类医疗器械生产许可资格的企业 2.申请内容:《医疗器械生产许可证》核发 3.申请条件:
2014-10-09 10:21
医疗器械广告批准文号的申请人应是具有合法资格的医疗器械生产企业或者经营企业。
2014-08-05 11:02
医疗器械广告批准文号的申请人应是具有合法资格的医疗器械生产企业或者经营企业。
2014-08-05 10:58
我公司申请办理第二类医疗器◆械经营备案,提交如下材料: 1. 第二类医疗器械经营备案表;(一份) 2. 企业营业执照复印件;(一份)
2014-07-21 10:28
三、备案材料:(依据:《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(第25号)附件5) 1. 第二类医疗器械经营备案材料目录.doc 2. 第二类医疗器械经营备案表.doc
2014-07-21 10:09
二、办事事项名称 二、三类医〖疗器械经营企业许可证(门店)换证核准 四、申请的受理窗口 东莞市食品药品监督管理局受理大厅
2014-07-08 11:08
根据《医疗器械注册管理办法》附件12《医疗器械注册临床试验资料分项规定》,制定我省二类医疗器械(注:体外诊断试剂☆除外)首次注册提交临床资料的情形,分为提交临床试验▼资料、提交临床评价资料、临床豁免三种类型,具体要求如下。法律法规另有规定⌒的除外。
2014-07-04 10:41
事项内容 出具《医疗器械产品出口销售证明书》。 法律依据 《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管】理规定》 《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的ω 管理规定》(国食药█监械﹝2004﹞34号)
2014-06-27 10:18
一、医疗器械经营ぷ企业可以跨省辖区增设仓库,仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求,并具有仓库与经营企业本部互联的能∞够时时交换医疗器械储存【、出入库数据的计算机∮管理系统。
2014-03-26 17:46
第一条 为强化广东省医疗器械生产企业(以下简称企业)质量管理体系的监督☉,明确管理者代表在企业质量管理工作中的责权,根据《医疗器械生产企业质量体系考核办 法》(第22号令)及《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药◇监械〔2009〕833号),制定本办法。
2014-03-26 17:43
第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营许可的监督管理,规范医疗器械经营行⊙为,根据《医疗器械监督管理条●例》和《医疗器械经ㄨ营企业许可证管理办法》等有关规定,结合我省实际,特制定本验收标准。
2014-03-26 17:39
一、行政许可项目名称:医疗器械文字广告核准 二、行政许可¤内容:核发医疗器械广告批准文号 三、设定许可的法律依据: 1、《中华人民共和国广告法》 2、《医疗器械监督管理条例》
2014-03-26 15:24
一、行政许可项目名称:医疗器械声音广告核准 二、行政许可内ζ容:核发医疗器械广告批准文号 三、设定许可的法律依据: 1、《中华人民共和国广告法》 2、《医疗器械监督管理条例》
2014-03-26 15:13
2012-11-22 10:58