根据《医∞疗器械监督管理条例》(国务院⊙令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第4号)有关规定,现自发文之日起将我局核发的“粤械注准20162661493”等5个医〗疗器械注册证予以注销。
2019-06-04 14:01
依据《广东省』食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》(粤食药监局许〔2018〕67号)要求,广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审@ 批申请项目,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。
2019-06-04 14:00
全部缺陷项目整改完成后,需要恢复生产,应向广州市市场监督管理◆局提出书面复产申请。广州市市场监督管理局卐跟踪检查符合要求,上报广东省药品监督管理局同意后方可恢〗复生产。
2019-06-04 13:59
加强医疗器械临床试验监督管理,广□ 东省药品监督管理局于2018年12月中旬至2019年1月上旬组织开展了2018年第二期医疗︻器械临床试验监督抽查工作。现将有关情况公告如下
2019-06-04 13:58
你企业要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求组织生产,日▂常监督检查工作由东莞市市场监督管理局负责。
2019-06-04 13:57
为鼓励广东省医疗器械▲的研究与创新,推动我省医疗器械产业健康发展,根据国家药品监督管理局《关于发布创新医疗器械特别审查程々序的公告》(2018年第83号)等有『关规定,省药品监督管理局组织对《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》进行了修订(见附件),现公开征求意见。
2019-06-04 13:56
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市♀场监管总局第1号)(以下简称《办法》)已于2019年1月1日正式实施,国家药品不良反应监测中心开发建设的国家医疗器械不良事件监测信息系统(以下简称“新系统”)同期上线正式运□行。为确保我省医疗器械不良事件监测工作顺利开展,现将相关事项通告如下:
2019-06-04 13:55
广东省食品药品监督管理局关于★同意佛山市南海宝康宁医疗用品有限公司恢复生产的通知
2018-11-21 10:53
广东省食︼品药品监督管理局关于同意深圳市康立高科技有限公司恢复生产的通知
2018-11-21 10:52
根据省局《关于责令广州白云山医疗器械有限公司停产整改↓的通知》(粤食药监械安专〔2017〕1号)要求,你企业向广州市食品药品监督管理局提出复↑产申请,经市局组织对你企业进行了√复查,已完成不符合项ζ的整改工作,同意你企业恢复生产。
2018-11-21 10:43
按照《关于印发广东省医→疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械◥安〔2015〕512号)的要求,我局对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合∏医疗器械生产质量管理规范相关规定。根据《医疗器械监督管理↘条例》(国务院令第650号)、《医疗器Ψ械生产监督管理办法》(国家食品Ψ 药品监管总局令第7号)、国家食品药品监管总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导☉原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,现责令你企业立即针对发现的问题停产
2018-11-20 17:36
广东省食品药品监督管理局关于责令松科生物科技(深圳)有限公司停产整改的通知
2018-11-20 17:35
广东省食品药品监督管理局关于责令深圳市侨亨新技术有限公司停产整改的通知
2018-11-20 17:33
按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。根据《医疗器械々监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监管总局令第7号)、国家食品药品监管总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检∑ 查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,现责令你企业立即针对发现的问题停产
2018-11-20 17:31
按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监管总局令第7号)、国家食品药品监管总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,现责令你企业立即针对发现的问题停产
2018-11-20 17:29
广东省食品药品监督管理局关于同意深圳市慧康精密仪器有限公司恢复生产的通知
2018-11-20 17:28
关于责令佛山市南海宝康宁医疗用品有限公司停产整改的通知
2018-11-20 17:25
广东省食品药品监督管理局关于同意中山市天洋电子生物传感器有限公司恢复生产的通知
2018-11-20 17:22
广东省食品药品监督管理局关于同意深圳市安保科技有限公司恢复生产的通知
2018-11-20 17:22
广东省食品药品监督管理局关于同意广州奥科维电子有限公司恢复生产的通知
2018-11-20 17:20